荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 安全现状评价报告

企业及项目简介：

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（曾用名烟台荣昌生物工程有限公司、荣昌生物制药(烟台)有限公司）成立于2008年07月04日，为烟台荣昌控股集团有限公司的控股子公司，法定代表人王威东，经济类型为股份有限公司(外商投资、上市)，注册资本伍亿肆仟肆佰贰拾陆万叁仟零叁元整，厂址位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路58号，厂区总占地面积约为11038.26㎡，经营范围为研发、生产和销售医药产品、诊断试剂产品，以及进行与上述产品及其研发相关的技术服务、技术转让，货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司现有1540名职工，设置主要负责人1名，安全总监1名，专职安全管理人员6名。公司成立安全处负责公司日常安全工作。

公司现有工程主要包括抗体大楼、制剂大楼和药理楼，年产泰它西普（泰爱）60万支、VF-28 72万支、毒素偶联靶向Her2单克隆抗体（艾地希）120千克（约61万支）。  

公司不涉及重点监管的危险化工工艺，涉及重点监管的危险化学品有甲醇、甲苯、乙酸乙酯和甲基叔丁基醚四种，公司不涉及重大危险源。

姓名

安全评价师

（填写执业证书号）

是否为

注册安全工程师

项目组长

李冬强

S011037000110192001648

是

项目组成员

孙  鲁

S011037000110192001624

是

姚闪闪

1800000000300742

是

辛兴林

1800000000300758

是

张  振

S011037000110192001646

是

李  健

S011037000110193001534

是

报告编制人

李冬强

S011037000110192001648

是

报告审核人

韩  宾

1100000000100190

是

技术负责人

祝培松

0800000000101022

是

过程控制负责人

王国平

S011037000110192001664

是

技术专家

无

专业

/

到现场开展安全评价工作情况

时间

到现场人员

主要任务

2024年5月至2024年6月

李冬强、张振

现场考查、检查等

安全评价报告提交时间：2024年8月2日

评价方法：安全检查表法、作业条件危险性分析法

评价结论：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司的安全生产条件符合国家安全生产法规、标准和规范的要求。

1

合成车间一般合成区可燃有毒气体报警控制器未安装UPS电源。

合成车间可燃有毒气体报警控制器已安装UPS电源。

2

合成车间一般合成区未按要求放置危险化学品MSDS

/

合成车间一般合成区已按要求放置危险化学品MSDS

3

K座氢氧化钠溶液的卸车管处未设置围堰，缺少防泄漏措施。

K座氢氧化钠溶液的卸车管处已设置防泄漏措施。

4

K座氢氧化钠溶液卸车的氢氧化钠溶液管道上的法兰缺少防泄漏喷溅措施

K座氢氧化钠溶液卸车的氢氧化钠溶液管道上的法兰已设置防喷溅环。

5

B座北侧管道井上下连通，未封堵

B座北侧管道井已进行封堵。