山东鑫泉医药有限公司 酶抑制剂及无菌原料药建设项目及头孢类抗生素原料药扩产改造项目 安全设施竣工验收评价报告

企业及项目简介：山东鑫泉医药有限公司成立于2000年11月，注册资金6000万元，注册地址为沂源县经济开发区，法定代表人刘成学，厂区占地面积10.5万㎡，是一家生产和研发医药中间体、头孢类原料药的医药化工企业。公司主导产品有AE-活性酯、氯甲酰物、N-乙基双氧哌嗪、咪唑酰氯、头孢呋辛酸、HO-EPCP、头孢匹罗、头孢曲松钠盐、氨噻肟酸、他唑巴坦、美洛西林侧链、哌拉西林侧链等一系列医药中间体产品。

山东鑫泉医药有限公司酶抑制剂及无菌原料药建设项目于2018年7月31日取得了山东省建设项目备案证明，项目代码：2018-370323-27-03-042454；头孢类抗生素原料药扩产改造项目2023年1月10日取得了山东省建设项目备案证明，项目代码：2301-370323-89-02-155577。验收项目建设内容为201车间、202车间、甲类仓库一、甲类仓库二、动力车间、控制室二、配电室二、检测中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐区及其设备设施等；2023年2月在原有201车间内，利用现有头孢哌酮、头孢噻肟生产线（大部分设备利旧，新增少部分设备），建设头孢类抗生素原料药扩产改造项目，生产头孢曲松钠产品。该项目建设内容未超出立项范围。

姓名

安全评价师

（填写执业证书号）

是否为

注册安全工程师

项目组长

朱启军

S011011000110202000122

是

项目组成员

岳攀峰

S011037000110192001626

是

张  振

S011037000110192001646

是

孙  鲁

S011037000110192001624

是

辛兴林

1800000000300758

是

姚闪闪

1800000000300742

是

报告编制人

朱启军

S011011000110202000122

是

报告审核人

韩  宾

1100000000100190

是

技术负责人

王国平

S011037000110192001664

是

过程控制负责人

祝培松

0800000000101022

是

技术专家

无

专业

无

到现场开展安全评价工作情况

时间

到现场人员

主要任务

2023年8月至2023年10月

朱启军、张  振

现场考查、检查等

安全评价报告提交时间：2023年10月13日

评价方法：检查表法

评价结论：山东鑫泉医药有限公司酶抑制剂及无菌原料药建设项目及头孢类抗生素原料药扩产改造项目具备安全验收条件。

存在问题

整改意见

企业整改措施

复查情况

控制室内DCS系统R3101A联锁值不符合要求。

控制室内DCS系统R3101A联锁值应符合工艺操作要求。

控制室内DCS系统R3101A联锁值已重新设置，符合工艺操作要求。

已整改

201车间三层2台防爆照明开关闲置口未封堵。

201车间三层2台防爆照明开关闲置口应进行封堵。

201车间三层2台防爆照明开关闲置口已进行封堵。

       已整改

甲类仓库未设置危险化学品安全警示标识卡。

甲类仓库应设置危险化学品安全警示标识卡。

甲类仓库已设置危险化学品安全警示标识卡。

      已整改

制氮机房氮气储罐压力表无上限标线。

制氮机房氮气储罐压力表应有上限标线。

制氮机房氮气储罐压力表已设有上限标线。

        已整改