山东鑫泉医药有限公司 酶抑制剂及无菌原料药建设项目及头孢类抗生素原料药扩产改造项目 试生产条件安全评价报告

项目简介：山东鑫泉医药有限公司成立于2000年11月10日，注册地位于沂源经济开发区，法定代表人为刘成学。经营范围包括AE-活性酯、N-乙基双氧哌嗪、头孢曲松钠盐、头孢吡肟盐酸盐、头孢呋辛酸、头孢噻肟酸、头孢哌酮酸、头孢他啶侧链活性酯、甲基氯化物、氨噻肟酸、硫酸头孢匹罗、二硫化二苯并噻唑、2-巯醇基苯并噻唑、7-氨基头孢三嗪、氟硼酸钾、头孢唑林酸生产、销售（以上范围易制毒、监控、危险化学品除外）；货物进出口（国家限定经营和国家禁止进出口的商品除外）。

山东鑫泉医药有限公司在沂源县经济开发区新征地242亩，总投资100000万元，新上酶抑制剂及无菌原料药建设项目，新建包括201车间、202车间、甲类仓库一、甲类仓库二、动力车间、控制室二、配电室二、检测中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐区及其设备设施。

山东鑫泉医药有限公司酶抑制剂及无菌原料药建设项目于2018年7月31日取得了山东省建设项目备案证明，项目代码：2018-370323-27-03-042454；头孢类抗生素原料药扩产改造项目2023年1月10日取得了山东省建设项目备案证明，项目代码：2301-370323-89-02-155577。

山东鑫泉医药有限公司酶抑制剂及无菌原料药建设项目在2019年9月动工建设酶抑制剂及无菌原料药建设项目，项目建设内容为201车间、202车间、甲类仓库一、甲类仓库二、动力车间、控制室二、配电室二、检测中心、事故及污水收集池、消防水池、消防泵房、罐区及其设备设施等；2023年2月在原有201车间内，利用现有头孢哌酮、头孢噻肟生产线（大部分设备利旧，新增少部分设备），建设头孢类抗生素原料药扩产改造项目，生产头孢曲松钠产品（注：原有产品与头孢曲松钠产品交替生产）。

姓名

安全评价师

（填写执业证书号）

是否为

注册安全工程师

项目组长

朱启军

S011011000110202000122

是

项目组成员

岳攀峰

S011037000110192001626

是

姚闪闪

1800000000300742

是

辛兴林

1800000000300758

是

孙  鲁

S011037000110192001624

是

张  振

S011037000110192001646

是

报告编制人

朱启军

S011011000110202000122

是

报告审核人

韩  宾

1100000000100190

是

过程控制负责人

王国平

S011037000110192001664

是

技术负责人

祝培松

0800000000101022

是

技术专家

/

专业

/

到现场开展安全评价工作情况

时间

到现场人员

主要任务

2023.1-2023.4

朱启军、张  振

现场考察、检查等

安全评价报告提交时间： 2023年3月20日

有必要公开的其它内容：无