瑞阳制药股份有限公司 原料药及溶媒回收储存装置 安全现状评价报告

项目简介：瑞阳制药股份有限公司位于山东省沂源县城瑞阳路1号，公司注册资金36674万元，法人代表为苗得足，公司类型为股份有限公司（非上市、自然人投资或控股），该公司成立于1998年3月20日。

瑞阳制药股份有限公司原料药及溶媒回收储存装置项目主要包括：102车间、103车间、104车间、401车间、901车间、106车间、溶媒罐区和危化库。其中102车间为非青非头类原料药车间，103车间包括103哌拉西林车间（青霉素类原料药车间）和103美洛西林原料药车间，104车间为头孢类无菌原料药车间，包括104车间（头孢曲松钠、头孢噻肟钠）和104车间（头孢噻肟酸）。401车间为中药制取车间，106车间为抗癌类原料药车间，901车间为溶媒回收车间，污水处理设施，危化库。

瑞阳制药股份有限公司原料药及溶媒回收储存装置项目涉及的原辅材料为：吉他霉素、酒石酸、乙酸乙酯、三光气（固体）、三甲基氯硅烷、二氯甲烷、三乙胺、盐酸、活性碳、乙醇、N-乙基双氧哌嗪、碳酸氢钠、氨苄西林、2,3,4-三甲氧基苯甲醛、无水哌嗪、甲酸、甲苯、氯化钠、氯化氢乙醇溶液、氯甲酰物、异辛酸钠、无水甲醇、亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸、咪唑酰氯、丙酮、头孢曲松钠粗品、异丙醇、头孢噻肟、7—ACA、AE－活性酯、2-氨基-4-甲氧基-5-（3-吗啉丙氧基）苯甲腈、N,N-二甲基苯胺二甲缩醛（DMF-DMA）、冰醋酸、3-氯-4-氟苯胺、2-氨基-4,5-双(2-甲氧基乙氧基)苯腈、3-乙炔基苯胺、1-羟基苯并三唑、1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N,N-二异丙基乙基胺、无水硫酸钠、硅胶、异丁基硼酸、硼替佐米、5-氮杂胞嘧啶、氨水溶液（25％）、六甲基二硅胺烷、三甲基氯硅烷、四乙酰核糖、三氟甲磺酸三甲基硅脂、无水硫酸镁、二甲基亚砜、甲醇钠。

产品为：酒石酸吉他霉素、哌拉西林、盐酸曲美他嗪、美洛西林钠、阿洛西林、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢噻肟酸、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、阿扎胞苷。

姓名

安全评价师

（填写执业证书号）

是否为

注册安全工程师

项目组长

张  振

S011037000110192001646

是

项目组成员

姚闪闪

1800000000300742

是

周长孟

1700000000301164

是

岳攀峰

S011037000110192001626

是

路家超

S011032000110202000913

是

路金岭

1200000000100189

是

报告编制人

路家超

S011032000110202000913

是

报告审核人

韩  宾

1100000000100190

是

技术负责人

祝培松

0800000000101022

是

过程控制负责人

王国平

S011037000110192001664

是

技术专家

无

专业

无

到现场开展安全评价工作情况

时间

到现场人员

主要任务

2021.7

张振、路家超

现场考察、检查等

安全评价报告提交时间：2021年8月30日

有必要公开的其它内容：无